Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия Electronics hearing aids. General specifications Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА:
- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ;
- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;
- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;
- специального назначения
Линзы очковые. Общие технические условия Spectacle lenses. General specifications Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Серева.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам
Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба)
Соски латексные детские. Технические условия Latex nipples for babies. Specifications Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки.
Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.
Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке
Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия Speech hearing aids trainers. General specification Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.
Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную:
- выносным микрофоном (микрофонами);
- тактильным вибратором;
- головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами
- или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами.
Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов
Ходунки. Технические требования и методы испытаний Walking frames. Technical requirements and test methods Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация Technical aids for disabled persons. Classification Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (далее - технические средства или средства) и может быть использован вместе с информационными системами.
Область распространения стандарта ограничена техническими средствами индивидуального пользования.
Стандарт не охватывает средства общественного транспорта, доступные для людей с ограничениями жизнедеятельности, и средства, обеспечивающие доступность зданий и сооружений для людей с ограничениями жизнедеятельности.
Стандарт не распространяется на:
- изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств;
- технические решения, полученные путем комбинирования технических средств;
- лекарства;
- технические средства и инструменты, применяемые исключительно в медицинской практике;
- тренажеры для обращения с техническими средствами;
- технические средства для осуществления финансовых операций
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация Technical aids for persons with disabilities. Classification Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов.
Стандарт охватывает технические средства реабилитации, используемые исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов.
Стандарт не распространяется на:
- изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте;
- технические решения, полученные путем комбинирования технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте;
- лекарства;
- технические средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи;
- имплантируемые устройства;
- технические средства для осуществления финансовых операций