База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина

ГОСТ Р ИСО 15198-2009. Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям

Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям этих изделий. Эти методики контроля качества предназначены для того, чтобы предоставить пользователям гарантию, что работа устройства является совместимой с ее намеченным использованием и требованиями изготовителей. Действие настоящего стандарта распространяется на все медицинские изделия для диагностики in vitro

Название на англ.:	Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user control procedures by the manufacturer
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	12
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	05.04.2010
Дата введения в действие:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	22.05.2013