База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

ГОСТ ISO 10993-17-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	42
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	05.07.2013
Дата введения в действие:	01.01.2013
Дата последнего изменения:	16.07.2013