База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Название на англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	20
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	12.11.2009
Дата введения в действие:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	22.05.2013