База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ Р 53468-2009. Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем

Название на англ.:	Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	28
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	24.11.2010
Дата введения в действие:	01.01.2011
Дата последнего изменения:	20.06.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2015