База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом

ГОСТ Р ИСО 14971-2006. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска

Название на англ.:	Medical devices. Application of risk management to medical devices
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	заменён
Число страниц:	38
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	26.06.2006
Дата введения в действие:	01.01.2007
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2011
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 14971-2009