База Гостов

Главная
База Гостов

⚡

Сроки от 1 дняСрочное оформление и аудит

🏛️

Аккредитованный органРегистрация в официальном реестре

📑

Полный пакет СМКРуководство, стандарты и приказы

🚚

Доставка курьеромОригиналы документов по РФ бесплатно

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий.
Настоящий стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии.
Опыт знаний по иммунотоксичности на настоящий момент описывается в приложении А. Обобщение клинического опыта иммунотоксикологии, связанной с медицинскими изделиями, приведено в приложении B

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	отменён
Число страниц:	24
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	02.08.2010
Дата введения в действие:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2013